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Curso de Buenas Practicas Clinicas (R2)
para Investigadores y Centros

Este curso de Buenas Practicas Clinicas (BPC) es dirigido a investigadores y personal del centro, ya que cumple con los Criterios Mínimos para la Formación del Personal del Centro de Investigación en ICH BPC, identificada por TransCelerate BioPharma, Inc.

2,5hs

tiempo promedio de estudio

€67

PRECIO

Español

IDIOMA

El objetivo de este curso de capacitación sobre Buenas Practicas Clinicas online (BPC) es capacitar a los investigadores y al personal del sitio sobre las responsabilidades específicas de los investigadores, como se describe en la Sección 4 de la guía ICH E6 R2. El curso cumple con los requerimientos y estándares internacionales establecidos por las autoridades regulatorias y proporciona un certificado oficial de realización. Es apropiado para aquellos que están involucrados y realizando investigación clínica y ensayos clínicos y también para todos aquellos que necesitan una certificación oficial de BPC. Usted obtendrá una certificación oficial en BPC que es ampliamente aceptada por todos los patrocinadores y CROs.

Usted aprenderá a aplicar las Buenas Practicas Clinicas en su trabajo diario, a su propio ritmo, con contenidos interactivos y estudios de casos de la vida real. La finalización exitosa (la calificación para aprobar es 80%) del examen le otorgará una certificación en Buenas Practicas Clinicas.

Esta Formación en ICH E6 BPC para Investigadores cumple los Criterios Mínimos para la Formación del Personal del Centro de Investigación en ICH BPC, identificada por TransCelerate BioPharma, Inc. como la necesaria para permitir el reconocimiento mutuo de formación en Buena Práctica Clínica entre los promotores de ensayos clínicos.

OBJETIVOS CLAVE DE APRENDIZAJE

¿Quién debería asistir a este curso en Buenas Practicas Clinicas?

METODOLOGIA

TEMARIO DEL CURSO

  • ¿Qué es la Buena Práctica Clínica?
  • Definición de la Buena Práctica Clínica.
  • ICH-BPC E6 R2 Secciones de la Guía
  • Definiciones Importantes
  • Síntesis
  • Los Principios de la BPC de la ICH
  • Síntesis
  • Competencia del Investigador y Acuerdos
  • Recursos Apropiados
  • Asistencia Médica de los Sujetos del Ensayo
  • Comunicación con el CEIC
  • Cumplimiento del Protocolo
  • Medicamentos en Investigación
  • Procedimientos de Aleatorización y Desenmascaramiento
  • Consentimiento Informado de los Sujetos del Ensayo
  • Registros e informes
  • Informes de seguimiento / Informe Final del Investigador
  • Informes de Seguridad
  • Finalización anticipada o Suspensión de un Ensayo
  • Síntesis

ACERCA DE ESTE CURSO

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