Curso de Buenas Practicas Clinicas (BPC R3)
para Investigadores
Curso de Buenas Prácticas Clínicas para investigadores. Aprende qué es BPC, guías y normas ICH, e ICH GCP E6 R3 en español. Certificación profesional.
3hs
tiempo promedio de estudio
€87
PRECIO
Español
IDIOMA
Este curso de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) está diseñado para investigadores que participan en ensayos clínicos y necesitan comprender qué es la BPC, cómo se aplican las normas ICH y los requisitos de ICH GCP E6 R3 en español. Este programa proporciona una formación clara, actualizada y alineada con los estándares internacionales.
Aprenderás a aplicar las Buenas Prácticas Clínicas en tu trabajo diario mediante contenido interactivo, ejemplos reales y actividades que facilitan la comprensión. Podrás avanzar a tu propio ritmo y demostrar tu dominio superando el examen final (nota mínima del 80%), con el que obtendrás tu Certificación en BPC.
Este curso cumple con los Criterios Mínimos de Formación en ICH BPC establecidos por TransCelerate BioPharma, Inc., lo que garantiza su validez para el reconocimiento mutuo entre promotores. Es ideal para profesionales que buscan una formación fiable, actualizada y directamente aplicable en la conducción de ensayos clínicos.
OBJETIVOS CLAVE DE APRENDIZAJE
Al finalizar este curso, podrás:
1. Comprender el propósito de la guía de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
2. Enumerar los principios de la Buena Practica Clinica.
3. Comprender las responsabilidades del investigador.
4. Identificar los requisitos de gobernanza de datos aplicables al investigador y al patrocinador.
5. Enumerar los Documentos Esenciales requeridos para la conducción de un ensayo clínico.
6. Cambios en el Glosario de ICH BPC E6(R3).
7. Puntos clave.
8. Examen final.
9. Capítulo suplementario (en inglés): ICH GCP Across the globe
¿Quién debería asistir a este curso en Buenas Practicas Clinicas?
- Médicos y personal de salud, como enfermeras, que quieran empezar una carrera en investigación clínica y requieran un certificado de buenas prácticas clínicas.
- Médicos, y personal del centro (por ejemplo, enfermeras, coordinadores de estudios, etc.) con experiencia en investigación clínica, que requieran un certificado de Buenas Prácticas Clínicas.
- Personal de hospitales universitarios, institutos de investigación, enfermeras investigadoras.
- Miembros de comités de ética.
METODOLOGIA
- Es interactivo, con un formato atractivo.
- Podrás resolver problemas a lo largo del curso para reforzar tu aprendizaje.
- Hacemos referencia cruzada a la guía ICH-GCP E6 para encontrar fácilmente el material fuente.
- El examen final es un cuestionario de opción múltiple..
TEMARIO DEL CURSO
- ¿Qué es la Buena Práctica Clínica?
- Ámbito de aplicación de las directrices
- Estructura de la Guía
- La necesidad de la guía ICH E6 R3
- Los principios fundamentales de las Buenas Prácticas Clínicas.
- Consideraciones Generales
- Cualificaciones y formación
- Responsabilidades y Recursos
- Comunicación con el CEI
- Cumplimiento del Protocolo
- Finalización anticipada o suspensión de un ensayo
- Asistencia médica y seguridad de los participantes
- Consentimiento informado de los participantes en el ensayo
- Fin de la participación en un ensayo clínico
- Gestión de medicamentos en investigación
- Procedimientos de aleatorización y desenmascaramiento
- Registros
- Documentación y notificación
- El papel del investigador en la gestión de riesgos
- Tratamiento y Almacenamiento de datos (GDPR)
- Gobernanza e Integridad de los datos
- Proteger el enmascaramiento dentro de la gobernanza de los datos
- Elementos del ciclo de vida de los datos
- Sistemas Informatizados
- Registros esenciales
- Nuevo Glosario
- Capítulo opcional en inglés
ACERCA DE ESTE CURSO
- Estudia a tu propio ritmo
- Curso online, disponible 24 horas al día, 7 días a la semana
- Obten una Certificación de Buenas Prácticas Clínicas reconocida, instantánea e imprimible
- Obten descuentos por compras múltiples y clientes corporativos.
- Haz un seguimiento de tu progreso y continúa donde lo has dejado.
- Curso asequible
¿Listo para comenzar?
Queremos que estés completamente satisfecho con tu curso; por ello, ofrecemos una garantía de devolución de 30 días si no quedas 100% satisfecho.
Para solicitar un reembolso, debes enviarnos un correo electrónico a contact@pharmaeducenter.com con el comprobante de compra y evidencia de que el curso no coincide con lo anunciado o de cualquier problema que hayas tenido para acceder o completar tu curso.
Ten en cuenta que, para presentar una solicitud de reembolso válida, no debes haber completado el curso ni haber impreso tu certificado.
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Preguntas frecuentes sobre el curso de buenas practicas clinicas
Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son un estándar internacional que garantiza la protección de los participantes en ensayos clínicos y la calidad de los datos generados. Se basan en principios éticos, requisitos regulatorios y en las guías ICH, especialmente la norma ICH GCP E6 R3.
El curso de Buenas Prácticas Clínicas para Investigadores (ICH GCP E6 R3) es adecuado para formar a investigadores y personal de los centros en los fundamentos de la BPC y en cómo aplicarlos de manera práctica en el entorno de investigación.
También es ideal como curso de actualización en BPC, ya que cumple con los criterios mínimos de formación en ICH BPC para personal de centros de investigación identificados por TransCelerate BioPharma, Inc., necesarios para permitir el reconocimiento mutuo de la formación en BPC.
ICH GCP es la Guía de Buenas Prácticas Clínicas desarrollada por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH). Define las responsabilidades del investigador, del patrocinador y del monitor, y es obligatoria en la mayoría de los ensayos clínicos regulados. Tu curso explica ICH GCP E6 R3 en español de forma clara y práctica.
BPC significa Buenas Prácticas Clínicas y es la traducción textual de las Good Clinical Practices (GCP).
La BPC es el concepto general de Buenas Prácticas Clínicas.
La ICH GCP es la guía oficial que detalla cómo deben aplicarse esas prácticas.
En otras palabras: ICH GCP es la versión formal, estructurada y reconocida internacionalmente de las BPC.
ICH E6 R3 es la revisión más reciente de la guía de Buenas Prácticas Clínicas. Introduce conceptos clave como la gestión basada en riesgos, la supervisión moderna de estudios y la importancia de la trazabilidad y la calidad. Este curso incluye una explicación completa de ICH GCP E6 R3 en español.
Sí. El curso comienza con una introducción clara sobre qué es BPC, por qué existen, cómo surgieron y cómo se aplican en la práctica diaria de un investigador.
Sí. La certificación demuestra que has recibido formación en Buenas Prácticas Clínicas conforme a las guías ICH y a la norma ICH GCP E6 R3, lo cual suele ser requerido por patrocinadores, CROs y autoridades regulatorias.
Aunque no podemos garantizarte un empleo por inscribirte en nuestros curso de BPC, sabemos que hacerlo te brindará una excelente oportunidad para avanzar en tu carrera, ampliando tus conocimientos y competencias y manteniéndote al día con los desarrollos de la industria. Además, al finalizar el curso tendrás la opción de imprimir tu certificado de BPC, que incluye todos los temas revisados.
Recuerda que debes incluir tu curso de Buenas Practicas Clinicas en tu CV para demostrar tus conocimientos a empleadores actuales o potenciales.
La mayoría de patrocinadores y CROs recomiendan renovar la formación en BPC / ICH GCP cada 2 años, o antes si hay actualizaciones regulatorias relevantes.
Sí. El contenido está alineado con la versión vigente de ICH GCP E6 R3 y con las prácticas actuales de gestión de calidad y riesgo en ensayos clínicos.
A investigadores principales, subinvestigadores, coordinadores de estudio, personal de centros de investigación, profesionales de CROs y cualquier persona involucrada en la conducción de ensayos clínicos.
No. El curso está diseñado tanto para profesionales que se inician en investigación clínica como para quienes necesitan actualizar su formación en BPC y normas ICH.
Sí. El curso incorpora situaciones reales que ayudan a comprender cómo aplicar las Buenas Prácticas Clínicas en el día a día del investigador.
Sí. Todo el contenido, incluyendo la explicación de ICH GCP E6 R3, está disponible en español claro y adaptado al contexto regulatorio internacional.
Al final del curso, hay un capítulo suplementario, opcional, disponible solamente en inglés, sobre aspectos regulatorios y la interpretación de las buenas prácticas clínicas en el mundo.
Sí. La formación en BPC / ICH GCP es un requisito básico para trabajar en investigación clínica, tanto en CROs como en centros hospitalarios o farmacéuticas.
No hay problema. El curso explica desde cero los conceptos fundamentales, incluyendo qué es BPC, cómo funcionan los ensayos clínicos y cuáles son las responsabilidades del investigador.
Sí, nuestros cursos de Buena Practica Clinica están reconocidos por TransCelerate BioPharma. Puedes revisar cada curso en detalle en la página de CURSOS.
Sí. Cuando completas un curso de Buenas Practicas Clinicas con PharmaEduCenter, recibirás una copia electrónica del certificado, que podrás guardar o imprimir si lo deseas. Este certificado incluirá información sobre el curso realizado, su contenido y la fecha de finalización. Podrás guardarlo para tus registros, compartirlo en LinkedIn y utilizarlo como evidencia de tu formación.
Sí. Al final del curso de buenas practicas clinicas, hay un examen final que deberás aprobar para demostrar que has adquirido los conocimientos y que estás adecuadamente formado. La puntuación mínima para aprobar es igual o superior al 80%.
Significa que el curso es lo suficientemente flexible como para permitirte comenzar y detenerte desde cualquier dispositivo cuando lo desees, y el sistema guardará automáticamente tu progreso. Dispondrás de 3 meses para completar tu certificación en Buenas Practicas Clinicas.
Sí, por favor, contáctanos a contact@pharmaeducenter.com para analizar las necesidades de tu equipo.
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