Nuevo curso de buenas practicas clinicas para investigadores y personal del sitio (ICH GCP E6 R3) en español
Curso de buenas prácticas clínicas en español, actualizado a ICH E6 R3. Certificado reconocido por TransCelerate.
Estamos felices de informarte, que nuestro curso de buenas practicas clinicas para investigadores y personal del sitio ya está en línea. Está dirigido a investigadores, subinvestigadores, coordinadores, enfermeros, etc. y cualquier otro rol trabajando en investigación clínica en un sitio. Este curso, actualizado a ICH E6 R3, te prepara para aplicar los nuevos requisitos regulatorios en el día a día del centro, proteger a los participantes y garantizar la integridad de los datos.
Si eres investigador o miembro del equipo de un sitio, actualízate a ICH E6 (R3) con nuestro curso de Buenas Prácticas Clínicas en español. Curso online, certificado reconocido por TransCelerate y diseñado para aplicarlo en tu trabajo diario.
Por qué elegir este curso de buenas practicas clinicas ahora
La guía ICH E6 R3 introduce cambios que transforman la ejecución de los ensayos clínicos. Nuestro curso de buenas practicas clinicas traduce esos cambios en procedimientos prácticos, plantillas y ejemplos aplicables en el sitio. Actualizarte con este curso de buenas practicas clinicas no solo mejora el cumplimiento regulatorio, también aumenta tu empleabilidad ante patrocinadores y CROs que exigen formación en R3.
Este curso explica de forma práctica las novedades de la R3, incluyendo:
- Enfoque por riesgo aplicado a procesos y documentación.
- Integridad de datos reforzada con principios ALCOA++ y trazabilidad.
- Consentimiento informado centrado en la persona y en la equidad.
- Requisitos de competencia y formación continua del personal del sitio.
Dominar estos cambios es esencial para proteger a los participantes y garantizar la calidad de los datos en estudios contemporáneos.
Qué diferencia a este curso de buenas practicas clinicas
Actualizado a ICH E6 R3: el contenido del curso de buenas practicas clinicas explica las diferencias frente a R2 y cómo implementarlas en el sitio.
Enfoque práctico: plantillas, checklists y casos reales para aplicar inmediatamente lo aprendido en el curso de buenas practicas clinicas.
Reconocimiento internacional: certificado alineado con los Minimum Criteria de TransCelerate.
Formato flexible: 100% online, auto‑ritmo, acceso 24/7 .
Evaluación orientada a la práctica: cuestionarios por módulo y examen final con criterios claros.
A quién va dirigido el curso de buenas practicas clinicas
Este curso de buenas practicas clinicas está pensado para:
Investigadores principales y subinvestigadores.
Coordinadores de investigación clínica (CRCs) y personal del sitio.
Monitores y personal de apoyo que gestionan datos y documentación.
Profesionales que desean iniciar o consolidar su carrera en investigación clínica.
Si trabajas en un centro de investigación o participas en ensayos, este curso de buenas practicas clinicas te dará herramientas prácticas para cumplir con ICH GCP y mejorar la gestión del estudio.
Contenido del curso de buenas practicas clinicas para investigadores y resultados de aprendizaje
1. Introducción a ICH BPC
¿Qué es la Buena Práctica Clínica?; Ámbito de aplicación; Estructura de la guía; Necesidad de ICH E6(R3).
2. Los principios fundamentales de las buenas practicas clinicas
Principios éticos y regulatorios que sustentan la BPC.
3. Las responsabilidades del investigador (módulo central del curso de buenas practicas clinicas)
Consideraciones generales; Cualificaciones y formación; Recursos; Comunicación con el CEI; Cumplimiento del protocolo; Finalización anticipada; Seguridad de participantes; Consentimiento informado; Gestión de medicamentos; Aleatorización; Registros y notificaciones; Papel del investigador en la gestión de riesgos.
4. Gobernanza de los datos — investigador y promotor
Tratamiento y almacenamiento (GDPR), gobernanza e integridad de datos, elementos del ciclo de vida de los datos, sistemas informatizados.
5. Apéndice C: Registros esenciales para la realización de un ensayo clínico
Listado y uso práctico de registros esenciales.
6. Glosario
Nuevo glosario ICH E6(R3) y términos clave.
7. Puntos clave
Resumen de mensajes críticos del curso de buenas practicas clinicas.
8. Examen final
Cuestionario de opción múltiple; nota mínima 80% para certificación.
9. Certificado
Certificación electrónica descargable al aprobar.
10. Supplementary chapter (opcional, en inglés): ICH GCP Across the Globe
- Formato: 100% online, modular y auto‑ritmo. Acceso 24/7 desde cualquier dispositivo.
- Acceso: 3 meses para completar todos los módulos del curso de buenas practicas clinicas.
- Evaluación: cuestionarios por módulo y examen final; nota mínima para aprobar ≥80%.
- Certificado: al aprobar recibirás un certificado de buenas practicas clinicas descargable. El certificado está alineado con los Minimum Criteria de TransCelerate, facilitando su reconocimiento por patrocinadores y CROs.
- Reconocimiento TransCelerate: el curso de buenas practicas clinicas cumple criterios que facilitan la aceptación del certificado por patrocinadores internacionales.
- Preparación para auditorías: la formación y las plantillas del curso de buenas practicas clinicas sirven como evidencia en inspecciones.
- Mejora de empleabilidad: el certificado del curso de buenas practicas clinicas respalda tu competencia en ICH GCP E6 R3 y es un activo en procesos de selección.
Recursos oficiales y enlaces recomendados para complementar el curso de buenas practicas clinicas
Este nuevo curso de Buenas Practicas Clinicas en español se basa en nuestro exitoso programa de capacitación en Buenas Prácticas Clínicas Internacionales. Conserva el mismo formato estructurado y fácil de usar y el mismo contenido visualmente atractivo, lo que garantiza una experiencia de aprendizaje fluida y agradable.
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Aprendiendo a tu propio ritmo:
¿La belleza del aprendizaje en línea? ¡Flexibilidad! Nuestro curso de BPC te permite aprender a su propio ritmo, revisar los módulos según sea necesario y acceder a los materiales las 24 horas del día, los 7 días de la semana desde cualquier dispositivo. Esto lo hace ideal para profesionales ocupados que equilibran el trabajo, los compromisos de investigación y la vida personal.
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